易博国际

人力资源
社会招聘
用人理念
校园招聘
晋升体系
员工福利
人才登记请扫码
当前位置:首页 > 人力资源 > 社会招聘
总部职能
药学事业部
第一制剂事业部
第二制剂事业部
医学事业部
原料药事业部
  • QA(技术转移或生产)
  • QC
  • 环保工程师
  • EHS体系经理
  • 培训主管
  • 管培生
  • 工艺主管
  • 设备工程总监
  • QA(技术转移或生产)


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com

    工作地点:赣州

    一、岗位要求:

    大专以上,有药品生产/GMP管理经验优先;


    二、岗位职责:


    1.   原料药过程控制(GMP符合性、变更/偏差跟进等);


    2.   技术转移跟进、方案设计/审核,技术资料审核;


    3.   药品生产过程控制(GMP符合性、变更/偏差跟进等)。





  • QC



    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、具有制药、化学、微生物学及相关专业;

    2、药品检验工作相关一年以上QC仪器、理化分析、微生物检验工作经验;


    二、岗位职责:


    1.按照公司安全管理规定和相关SOP的要求进行相关检验,并及时出具检验报告。

    2.按照公司安全管理规定和仪器设备SOP的要求使用仪器设备,并对其进行日常校准和维护保护。

    3.按照要求及时填写检验记录、台帐。




  • 环保工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799   

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上
    2
    、专业:环保工程、化学工程类
    3
    、相关岗位工作经验年限:3
    4
    、职称:初级以上


    二、岗位职责:


    1.协助建立健全环保管理体系,相关环保制度的起草与修订。
    2.
    开展环保相关试验与研究,如废水试验。
    3.
    协助并参与对二级机构环保设施的监督检查,确保达标排放。
    4.
    协助对各机构污水处理站、环保设施的管理。
    5.
    参与车间环保改进,控制三废产生及成本,节能降耗。



  • EHS体系经理


    联系电话  昌女士 0797-5560799  

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1.8年以上医药、化工行业安全、环保管理相关工作经验,其中2年以上同等岗位工作经验。
    2.
    本科及以上学历。
    3.EHS
    或化工相关专业。


    二、岗位职责:


    1.协助建立统一的公司EHS管理文件体系工作。
    2.
    协助进行公司EHS体系的运行与维护,协调处理体系运行中的有关问题;监督检查各机构文件、制度执行情况,确保体系有效运行。
    3.
    参与工艺安全风险评估与识别。
    4.
    组织参与PHAEHS变更、开工前安全审查、作业许可、承包商管理等工艺安全管理。
    5. 
    根据EHS部与事业部年度计划制定二级机构EHS经营计划和财务预算并组织实施。
    6.
    负责分管范围内事业部EHS体系的运行与实施,组织或者参与拟订本单位安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案。
    7.
    负责根据安全生产目标责任制及相关考核制度对事业部各部门进行EHS考核。
    8.
    检查本单位的安全生产状况,及时排查EHS事故隐患,提出改进EHS管理的建议。制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为。参与EHS事故的调查与处理。督促落实本单位重大危险源安全管理措施和安全生产整改措施。


  • 培训主管


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com

    工作地点:赣州

    一、岗位要求:

    1.本科及以上学历;

    2.人力资源或药学相关专业;

    3.有大型企业同等职位经验者优先。


    二、岗位职责


    1.培训体系搭建:搭建公司培训管理体系,建立公司培训共享服务平台,制订公司培训管理制度并督导执行,组建与管理公司内部培训师队伍,丰富培训课程资源,细化培训管理工作流程。

    2.培训项目的组织开展:开展培训需求调查工作,制订公司年度培训计划(含核心业务培训计划、干部培养计划、新员工培训计划、人才培养计划、在线学习计划等),制订培训费用预算,根据计划开展实施,并对培训效果进行评估。

    3.围绕公司核心业务开展培训支持:根据公司需要推动的核心业务,提供理念和知识的导入培训,以及相关技能培训支持。

    4.干部管理体系建立:建立干部管理、干部排名、干部待岗等各类干部制度,构建干部管理标准与规范,推进干部新陈代谢,实施干部培养。

    5.人才梯队建设:推进各级人才梯队建设工作,拟定人才梯队建设方案,完成各级梯队培养项目的组织实施与效果评估;有序管理及跟进公司潜力后备人才与大学生新员工的培养,定期抽查访谈大学生培养情况,形成大学生培养报告。

    6.企业文化建设 :提炼公司核心价值观,建立核心价值观内涵和行为标准,对核心价值观组织宣贯和培训,并制定相应的核心价值。

  • 管培生


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    招聘需求:

    1、招聘对象:应届毕业生;

    2、招聘职位:管培生(QC、技术员);

    3、学历要求:本科及以上;

    4、专业要求:药学类、化学类、机械工程类等相关专业;

    5、在校表现与成绩良好,沟通表达能力良好,做事认真,有责任有担当。



  • 工艺主管


    联系电话  昌女士 0797-5560799

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:

    1.制药、化工等相关专业,大专及以上学历,五年以上制药生产技术等工作经验。

    2.了解制药、工程相关知识与相关法律法规,掌握office相关软件,精通autoCAD制图。

    3.熟练掌握现代制药工程设备技术和硬件装备基本知识、技术标准和规范;熟悉制药生产工艺流程、生产质量管理规范和GMP认证程序;掌握水、电、自动化、暖通、洁净空调等相关专业知识,掌握工程项目管理基本知识。

    4.具备良好的专业技能,较全面的专业知识,较强的沟通协调能力及较强的工作执行能力。



    二、岗位职责:

    1.制定设备安装、调试、验收、软件编制和设备验证工作计划,并跟踪实施。

    2.组织设备及安装工程考察论证工作。

    3.完成设备、电气技术和管理有关的计划、组织、检查、监察和协调工作,安排和指导下属工作。

    4.组织完成设备和设施文件、资料收集和整理及归档工作。完成固定资产的登记、建档工作、工程和固定资产的移交工作。

    5.不断完善项目组内部管理制度和考核工作

    6.组织完成人员培训和设备维修保养工作。编制设备培训资料,向维修人员和操作人员授课。负责在设备验证、生产验证试生产和GMP认证过程中设备维修保养和技术管理工作,确保正常运行和设备完好。



  • 设备工程总监


    联系电话  昌女士 0797-5560799 

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州

    一、岗位要求:

    1、机械、电气、自动化等相关专业,本科及以上学历,10年以上工程设备管理经验,5年以上药企设备工程管理经验,主持过一个以上大型药企(化药)工程项目建设;
    2
    、熟悉国内外制药设备的发展趋势,熟悉制药设备的机械原理,熟悉GMP法规。


    二、岗位职责:

    1、组织建立工程及设备管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求;
    2
    、组织公司设备选购,进行调研、论证、审定技术标准及组织技术招标;
    3
    、组织设备设施的选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效的目的;
    4
    、监督、复核公司厂房、设备和设施的运行管理;
    5
    、审核能源和备件使用计划;
    6
    、负责厂区中大型工程的立项、设计、申报、招标、施工管理、工程验收、决算、相关资料审核等工作。

  • 化药分析工程师
  • 分析合规工程师
  • 制剂主管
  • 制剂经理
  • 制剂分项负责人
  • 制剂研究工程师
  • 化学合成工程师
  • 分析分项负责人
  • 中药分析工程师
  • 化药分析工程师



    联系电话  昌女士 0797-5560799     

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com

    工作地点:赣州

    一、岗位要求:

    1、本科以上学历,药学或化学等相关专业;
    2
    、两年以上化学药物质量研究工作经验;
    3
    、熟悉化学药物(原料药/制剂)质量检验的技术要求;
    4
    、针对原料药分析-2个以上原料药成品/中间体的杂质分析方法开发、验证的工作经历,熟悉化学药物分析方法验证技术要求;
    5
    、针对制剂分析-2个以上制剂产品的溶出曲线分析方法开发、验证的工作经历,熟悉化学药物分析方法验证技术要求;
    6
    、能熟练使用HPLCUV/ELSD/CAD,溶出度仪能常规实验仪器;


    二、岗位职责:




    1、负责化学仿制药或创新药的分析方法开发和验证;

    2、完成化学仿制制药和创新的稳定性考察;

    3、负责编写分析方法验证方案和报告及稳定性考察方案和报告,并协助完成CTD申报质量的编写;

    4、研发过程的产品检验,并提供准确数据;

    5、协助生产企业完成化学仿制药的研发阶段的分析方法转移。



  • 分析合规工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上。专业:药物分析、药学、化学相关专业;

    2、工作年限:本科3年以上;硕士2年以上;

    3、工作经验:具有2年以上仿制药或创新药研发分析经验,参与过2个以上比较完整的研发项目并撰写过CTD申报资料;


    二、岗位职责:


    1、负责质量研究方案的审核与过程合规性监督;

    2、负责研发申报资料质量研究部分内容的审核。

  • 制剂主管


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、本科学历,从事固体制剂开发工作5年以上,或硕士学历,从事从事固体制剂开发工作3年以上;

    2、有完整的项目开发经验。


    二、岗位职责:


    负责制剂工艺开发工作,包括项目调研、制定研究计划、根据研究计划实施项目全过程管理、完成处方工艺小试研究、中试放大、商业化生产线放大研究、工艺验证、BE备案、注册申报资料撰写等工作。



  • 制剂经理


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:杭州


    一、岗位要求:


    1.本科及以上学历,药学相关专业;

    2.从事固体制剂开发工作10年以上,或硕士学历,从事从事固体制剂开发工作8年以上,部门管理工作3年以上;

    3.解GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉固体制剂的处方工艺研究;

    4.熟悉固体制剂制粒、混合、压片与包衣等工序的从小试到工业化大生产相关仪器设及其原理、理解固体制剂工艺特点,了解各工艺的关键工艺参数等;

    5.熟悉固体制剂常用辅料及其关键功能性指标,能熟练运用各类型制剂辅料。


    二、岗位职责:


    1.部门规划:1)打通部门内各项目组在人员和技术方面的壁垒,建立人员安排灵活、专业知识和信息共享、开发要求部门统一的制剂开发体系。2)根据项目制剂项目开发节点、技术转移要求、申报资料要求等,制定相关节点报告、技术转移文件和申报资料撰写模板和要求。

    2.立项评估:根据集团统一安排,协调部门人员完成项目的制剂专业的立项评估工作。

    3.项目管理:1)按项目整体计划要求,组织和协调项目开发进度,保证制剂开发按项目计划进行;2)牵头组织部门的项目双周讨论会和不定期的专题讨论会,会同讨论项目开发中制剂技术问题,确定解决方案;3)按项目开发节点,监督和审核节点报告、转移资料、申报资料等;4)牵头解决项目开发、技术转移中的非技术问题。

    4.部门制度建设;

    5.团队建设。



  • 制剂分项负责人


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、药剂学、药物制剂、制药工程等专业本科及以上学历;

    2、5年以上制剂研发工作经验,可独立承担制剂项目研究工作者;

    3、具有良好的英文水平及文献检索、分析能力,能独立开展制剂处方设计和筛选及工艺的开发与优化;

    4、熟悉制剂的中试放大及生产工艺验证;

    5、熟练掌握国内外仿制药研发相关法律法规、技术指导原则,能独立完成CTD资料的编写整理工作;


    二、岗位职责:


    作为分项负责人负责制剂工艺开发工作,包括项目调研、制定研究计划、根据研究计划实施项目全过程管理、完成处方工艺小试研究、中试放大、商业化生产线放大研究、工艺验证、BE备案、注册申报资料撰写等工作;

  • 制剂研究工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、本科以上学历,药剂学/中药学/制药工程,化学等相关专业;

    2、三年以上口服固体制剂仿制药或创新药制剂开发工作经验优先考虑;


    二、岗位职责:


    负责仿制药项目从立项调研、处方工艺开发、放大研究及工艺验证至产品申报全过程有关制剂的技术攻关、沟通协调汇报、申报资料撰写等工作。



  • 化学合成工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、本科以上学历,有机化学或药物化学专业;

    2、3年以上(硕士1年以上)有机合成工作经验;

    3、熟悉国内化学药研发相关指导原则并能应用于工作中;

    4、承担过化学药研发项目2个以上;

    5、实验能力强,有较强的工艺开发及优化能力;


    二、岗位职责:


    1、负责原料药合成路线的调研、筛选及评估;

    2、负责工艺路线的打通及优化;

    3、负责项目所需杂质的制备;

    4、负责原料药相关资料的整理及撰写;

    5、负责原料药工艺的技术转移。

  • 分析分项负责人


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、药学或分析化学相关专业本科以上学历;

    2、五年以上仿制药或创新药质量研究工作,熟悉waters系列液相色谱仪器的使用和维护;

    3、熟悉液相色谱分析方法的开发和验证;

    4、有良好质量合规意识;

    5、熟悉国内外药品研发相关的法律法规和指导原则;


    二、岗位职责:


    1、负责仿制药和创新药研发过程的日常检验;

    2、负责仿制药和创新药的质量标准建立和相关方法的开发和验证,并完成研究报告;

    3、完成CTD资料中涉及质量研究相关的研究内容编写。



  • 中药分析工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、 中药分析、药物分析、药学相关专业本科以上学历;

    2、 具有本科2年、硕士1年以上药品质量研究经验,担任过质量研究负责人或分项负责人者优先考虑;

    3、 能独立承担药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,包括指纹图谱等的建立和验证,能独立撰写质量标准、申报资料优先;


    二、岗位职责:


    1、 负责药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,撰写实验方案,实施实验方案,撰写各阶段1的研发总结;

    2、 负责稳定性方案的起草、实施、总结;

    3、 制订药材(原料)、中间体、制剂质量标准,撰写申报资料;

    4、 配合其他部门进行中控等样品的检测和数据分析;

    5、 负责复核所在项目的分析实验记录及数据合规性;

    6、 协助项目负责人各阶段项目计划、总结和申报资料等项目资料的撰写;



  • 制剂/合成工程师
  • 车间主任
  • 物料与产品管理部经理
  • 设备工程经理
  • 工段长
  • 制剂/合成工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上
    2
    、专业:化学、化工、药学相关专业
    3
    、相关岗位工作经验年限:2年及以上制剂生产或有机合成工作经验,具备药物合成或制剂方面的专业知识;对GMP有一定的理解及掌握,熟悉制剂生产或合成安全及设备知识。


    二、岗位职责:


    1、负责新药项目生产申报;
    2
    、负责新产品承接:负责新产品承接、技术转移工作。根据新药新产品计划,负责新产品工艺承接工作,完成所负责项目的技术转移、工艺验证,确保新产品承接工作符合要求并按计划完成;
    3
    、负责建立已上市品种技术攻关方案并推进落实方案。

  • 车间主任


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上
    2
    、专业:药学、化学、机械相关专业
    3
    、相关岗位工作经验年限:
    5年及以上制剂车间主任(固体、液体、注射剂)层级工作经验,熟悉制剂车间生产流程及设备,具备良好的沟通协调能力,有制剂车间项目管理经验优先。

    4、职称:助理工程师。


    二、岗位职责:


    落实车间生产管理各项工作,包括生产任务的安排、生产成本的管控、产品质量的管理、生产设备的管理、安全生产的把控、生产现场的管理、技术优化与攻关相关工作以及GMP管理(各类验证、确认、偏差调查等)。

  • 物料与产品管理部经理


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上
    2
    、专业:物流/药学相关管理专业
    3
    、相关岗位工作经验年限:3年以上
    4
    、职称:中级职称


    二、岗位职责:


    1、全面负责公司生产经营性物资的仓储管理及注射剂用物料的采购工作;
    2
    、根据生产计划编制物料需求计划与采购计划并组织实施,保证满足生产需要;
    3
    、建立健全物料采购定价管理体系,使物料采购定价流程透明、公平、科学;

    4、建立健全物料与产品接收、贮存、发放(发运)的流转管理体系,使之符合GMP法规要求。


  • 设备工程经理


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科以上

    2、专业:机械/电气工程与自动化
    3
    、相关岗位工作经验年限:8年以上同行设备管理经验,通晓GMP管理规范,能严格按照GMP规范管理设备、项目及其它设备技改工程
    4
    、职称:中级职称及以上


    二、岗位职责:

    1、参与公司厂房项目的前期设计和项目建设执行,负责厂房设施运行维护,确保符合GMP要求;
    2
    、负责监督组织仪器设备、公用系统、工程项目管理方面的文件制定与修订及其合规执行;
    3
    、负责公司物资设备的选型采购、安装和设备报废计划的申报和管理;
    4
    、负责公司各生产车间(原料药、制剂、提取等)相关生产设备的运行维护、监测记录等,及时进行各生产设备保管、检修,确保公司各生产设备安全稳定运行,定期进行维修保养、资产评估和管理等相关工作。



  • 工段长


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科

    2、专业:药学、化学、机械相关专业

    3、相关岗位工作经验年限:1

    4、职称:助理工程师


    二、岗位职责:


    生产工艺技术管理、生产现场管理


  • 制剂工程师
  • 设备主管
  • 化药车间主任
  • 化药制剂主管
  • 技术总监
  • 制剂工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com

    工作地点:赣州

    一、岗位要求:


    1.本科学历,工作1年以上;
    2.有扎实的口服固体制剂理论与实验基础,懂制剂研发流程;
    3.能熟练操作各种制剂设备,了解GMP要求;具有良好的数据、资料查阅能力;
    4.化药特殊制剂研发方向,从事药品研究工作经验的人员均可。




    二、岗位职责:


    1.根据技术转移流程协助技术转移工作,准备项目相关的各种工作;


    2.负责研究记录与报告的编写与整理;


    3.负责工艺分析风险评估报告、工艺验证方案、清洁验证方案的编写,实施工艺验证、清洁验证,负责所有相关报告的整理;


    4.负责工艺设备的确认工作。




  • 设备主管


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1.大专以上学历,熟悉GMP要求;
    2.
    熟悉电气专业知识、机械专业知识,在设备维修和维护上有自己的特长,具备CAD制图能力,对能指导维修保养人员提升设备效率等;
    3.
    计算机办公软件基础较好;
    4.
    具有良好的沟通协调与团队合作能力。


    二、岗位职责:


    1.协助工程设备经理制订公司厂房设施、设备及验证管理程序并贯彻执行;
    2.
    制订设备的使用、维护保养、检修等相关文件;
    3.
    负责设备、管线巡检工作,及时处理设备故障,监督检查设备及管线的使用情况;
    4.
    参与模具选型和验收工作及设备备品备件管理的技术工作,作好备品备件使用情况的和分析;
    5.
    协助工程设备经理作好设备事故的分析处理及公用工程系统岗位现场的督导和管理工作;
    6.
    完成上级交办的其他工作。



  • 化药车间主任


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1.药学相关专业本科及以上学历,三年以上化药生产管理工作,熟悉固体制剂生产工艺;
    2.
    熟悉GMP对生产管理的要求,熟悉GMP知识;
    3.
    熟练掌握office等办公软件,熟悉车间现场管理;
    4.
    具备良好的生产计划能力、沟通能力、解决问题能力、团队建设能力。


    二、岗位职责:


    1.负责车间生产计划的制定,签批生产指令,并组织生产;
    2.
    做好现场管理工作,保证合规生产;
    3.
    负责车间安全、环保工作的组织与管理;
    4.
    负责开展车间各班组人员的团队建设工作,组织相关培训等工作;
    5.
    负责车间的文件编制工作;
    6.
    负责组织车间生产偏差的调查分析、CAPA实施和变更发起等工作;
    7.
    完成上级安排的其他工作。



  • 化药制剂主管


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1.制剂专业,硕士学历,工作一年以上;本科学历,工作3年以上;
    2.
    有扎实的口服固体制剂理论与实验基础,懂制剂研发流程;
    3.
    能熟练操作各种制剂设备,了解GMP要求;具有良好的数据、资料查阅能力;
    4.
    化药特殊制剂研发方向,从事药品研究工作经验的人员均可。


    二、岗位职责:


    1.根据技术转移流程组织技术转移工作,组织项目相关的各种准备,解决放大过程中存在的问题;
    2.
    负责工艺放大研究或确认批次的方案编写和指导实施,负责研究记录与报告的编写与整理;
    3.
    负责工艺分析风险评估报告、工艺验证方案、清洁验证方案的编写,组织实施工艺验证、清洁验证,负责所有相关报告的整理;
    4.
    负责工艺设备的确认工作。



  • 技术总监


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1.本科及以上学历,药学相关专业;
    2.8
    年以上制剂研发工作经验或生产技术相关岗位的工作经历;
    3.
    熟悉固体制剂研发流程;熟悉固体制剂工艺技术;熟悉注册法规;熟悉技术转移流程;
    4.
    有一定的领导力、沟通协调能力。


    二、岗位职责:


    1.负责所有化学药品技术转移项目的计划、协调与推进实施;
    2.
    负责技术转移流程体系的建立和督导执行;
    3.
    统筹技术转移工作的进度与质量;
    4.
    负责组织已上市产品的扩批或相关技术工作,包括但不限于工艺优化变更、批量变更、场地变更、供应商变更等,及其申报资料撰写;
    5.
    负责为重大技改工作提供技术支持;
    6.
    负责生产现场核查与新产品上市的组织工作;
    7.
    负责技术团队的建设与培养;
    8.
    完成总经理交办的其他临时任务。


  • 临床监查员
  • 医学主管
  • 医学事务总监
  • 质量合规总监
  • 临床监查员


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:上海


    一、岗位要求:


    1.   本科及以上学历

    2.   临床医学、药学或中医/药学相关专业

    3.   了解我国药品管理法及药品注册管理办法等相关法规,了解ICH-GCP及我国GCP相关规定。


    二、岗位职责:


    1.负责临床试验项目辖区的中心启动、监查、关闭,确保试验按照GCPSOP执行;

    2. 协调辖区内的研究者关系。

    3. 负责筹备临床试验伦理审评会、研究者会等相关会议。



  • 医学主管


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:上海


    一、岗位要求:


    1、2年及以上的临床临床研究经验或同等的教育、培训和经验。

    2、1年及以上在临床研究领域的医学写作经验。

    3、在临床研究领域具有至少1年的医学写作能力。


    二、岗位职责:


    1、  根据CRP的研究设计,撰写临床研究方案和、IB、临床研究总结报告、临床研究资料综述、临床研究信息汇总表和药品说明书,并对临床研究核心文件质量进行全面QC,以确保其满足法规和临床操作的要求。

    2、审阅核心文件(如ICFIBCRFDMPSAPSARCSR等)。

    3、具有快速检索文献的能力,并且能按照项目特点以及直线经理的要求进行文献的汇总。  



  • 医学事务总监


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:上海


    一、岗位要求:


    1、临床医学专业,9年以上临床工作经验或临床研究经验。

    2、6年以上治疗领域的临床研究医师经验或医学监查经验。5年以上独立管理医学监查项目经验,

    3、3年以上医学团队管理经验。

    4、熟悉国内外临床研究相关法规要求。对临床医学有深入了解。



    二、岗位职责:


    1、按照公司的业务发展目标和要求,设定团队的绩效及能力发展目标,并负责团队绩效目标的达成并持续提升团队的能力,培养合格的专业人员或储备管理人员。

    2、负责本部门的SOP撰写和更新,并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。

    3、制定和审阅治疗领域临床药物开发策略。

    4、独立设计、撰写和审阅临床研究方案。

    5、独立进行临床研究方案、ICFCRFSAPSARCSR等核心文件的医学审阅。

    6、制定和审阅医学监查计划并实施,对团队的医学监查的质量和进度进行监督,为临床研究项目提供质量和安全的医学支持。

    7、审阅AESAEPD数据。

    8、主持与CDEKOL的方案讨论和可行性策略的讨论。

    9、参加新项目的立项和调研报告的撰写。




  • 质量合规总监


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:上海


    一、岗位要求:


    1、医学或药学等相关专业。
    2
    8年以上临床研究相关经验,5年以上质量管理经验。
    3
    、熟悉医药行业基本知识,药物研发流程。熟悉质量管理基本知识。
    4
    、通晓ICH/GCPNMPA的相关政策法规。


    二、岗位职责:


    1、根据公司整体临床研究项目战略规划,组织制定公司质量保证部门规划,并监督执行计划实施。
    2
    QA稽查:制定稽查计划,定期对公司内部临床试验项目的操作和管理及项目相关供应商进行稽查,提交稽查报告,并汇总稽查问题。
    3
    、协助政府监管部门对临床试验项目的检查。
    4
    、建立并完善公司质量管理体系,负责质量把控。
    5
    、综合协调公司层面培训,负责组织公司人员进行GCPSOP及相关专业知识及技能的培训;持续监管并完善培训系统。
    6
    、及时向公司高层提供有关质量管理战略、组织建设等方面的意见、建议,并致力于提高公司的业务质量。
    7
    、部门内部管理。


  • 班组长
  • 工段长
  • 生产总监
  • 研发转移工程师
  • 班组长


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:大专科及以上学历

    2、专业:化学,药学相关专业

    3、相关岗位工作经验年限:1年以上工作经验

    4、职称:助理工程师优先


    二、岗位职责:


    1、负责完成班组生产任务;

    2、负责本班组人员管理及日常考核工作。

    3、负责班组批生产记录的填写及检查。

    4、负责班组人员的管理及生产操作的复核工作。

    5、负责班组生产结果的汇报工作。



  • 工段长


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上学历

    2、专业:化学,药学相关专业

    3、职称:工程师优先


    二、岗位职责:


    1、生产管理:确保生产根据批准的工艺规程、标准操作规程规范员工的生产操作,以保证药品质量。

    2、负责班组生产数据的整理,班组生产过程的偏差处理及跟进;

    3、自检管理:组织车间管理人员月度综合性安全与GMP检查工作,制定整改措施,负责整改措施的落实跟进工作。



  • 生产总监


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、10年以上药品生产管理经验,其中3年以上车间主任管理经验,3年以上生产管理经验;
    2
    、熟悉原料药生产操作;熟悉原料药车间各种生产设备性能及结构原理;
    3
    、熟悉药品生产企业GMP体系,熟悉生产管理、质量管理体系;
    4
    、中级工程师以上职称;
    5
    、有全国50强药品生产企业工作经验者优先;
    6
    、有较强的协调能力、口头和书面表达能力、解决问题能力、专业能力;良好的执行能力、宏观思考、倾听理解、组织协调、督导能力;优秀的团队领导能力和合作精神。


    二、岗位职责:


    1、生产管理:负责公司原料药车间生产现场安全、质量、5S等管理;
    2
    、技术管理:负责原料药转移及上市品种生产技术评估、指导及技术攻关工作,负责车间设备机修改造技术评估及指导工作,负责车间生产偏差等技术指导工作。
    3
    、日常性工作:负责原料药生产绩效考核、现场检查等工作。


  • 研发转移工程师


    联系电话  昌女士 0797-5560799    

    简历直接投邮箱:hr@whbtsd.com


    工作地点:赣州


    一、岗位要求:


    1、学历:本科及以上
    2
    、专业:化学、化工或化学制药相关专业
    3
    、相关岗位工作经验年限:2年及以上原料药车间转移生产管理工作经验,掌握化学合成相关知识,对GMP有一定理解及掌握,熟悉原料药生产安全知识,设备知识,了解新药注册申报的相关知识。


    二、岗位职责:


    1、根据新项目研发转移计划,完成设备改造、产品文件、验证方案和报告的编制;
    2
    、参与完成车间产品的生产及技术改造工作,确保操作过程、工艺、厂房、设备、文件体系的规范性;
    3
    、负责车间生产记录管理工作,负责解决生产过程中的工艺问题并组织实施工艺、设备改进优化工作。